原料药开发

好利安原料药工艺设计更智能、更安全、更高效—科学引领,数据赋能,经验积淀,规模待启—助您加速进程、应对复杂挑战,并自信推动产品上市。

将复杂化学转化为规模化生产

好利安让您的分子之旅更顺、更快、更稳。我们的工艺化学开发团队将深厚的科学专业知识与先进工具相结合,设计出可规模化、可信赖且高质量的原料药工艺,实现从早期开发到商业化生产全程交付成果。

从合作第一天开始,我们将采用数据驱动、模型引导的方法,通过数据丰富的实验、建模和质量源于设计,快速了解您的流程并消除规模放大过程中的各项挑战。这意味着从早期开发阶段开始,您的项目决策更快速,项目推进更高效,从而确保可靠地扩大规模并更快地进入市场。

安全问题,不容妥协

严谨的工艺安全性研究是我们所有工作的基石,确保了低温反应、有机金属反应和氢化反应等复杂化学反应能够安全进行。这种严谨的方法使我们能够设计出在任何规模和阶段都保持安全、可靠且高效的工艺。

固态性能的工程设计

我们的固态和颗粒工程专业知识是主要的差异化因素。我们设计了稳健的结晶工艺,可确保纯度、粒度和形态正确,同时提高过滤和干燥性能。必要时,球形聚结技术可增强流动性、可压缩性,并支持直接压片-从而简化下游工艺步骤。

为了确保开发按计划推进,我们使用了先进的过程分析技术(PAT)工具,如拉曼光谱、傅里叶变换红外光谱(FTIR)、近红外光谱(NIR)和实时结晶监测器。这些工具可供即时深入了解反应和关键步骤,帮助我们更快地优化工艺,并在达到GMP规模前确保工艺稳健性。

通过设计促进可持续性

我们致力于通过设计与高效化学实现可持续性,采用更环保的溶剂、流动化学以及水中化学方案——降低成本、减少浪费与环境影响。

 

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